اخذ فوری ، اخذ سریع گواهینامه ISO , ایزو13485 , مرکز مشاوره و اطلاع رسانی ایران گواه

تجهیزات پزشکی , ISO13485

پنج شنبه, 14 آذر 1398 ساعت 09:03 نوشته شده توسط  اندازه قلم کاهش اندازه قلم کاهش اندازه قلم افزایش اندازه قلم افزایش اندازه قلم
تجهیزات پزشکی ,  ISO13485 اخذ فوری گواهینامه ISO13485 مرکز مشاوره و اطلاع رسانی ایران گواه

مرکز مشاوره ایران گواه ,  متقاضیان جهت واردات ویا صادرات تجهیزات پزشکی نیاز داشته گواهینامه  ISO13485  مورد تایید سازمان ایزو اخذ نمایند 

تجهیزات پزشکی , ISO13485

ایزو 13485 , الزامات دستگاه پزشکی ( Medical Devices ) رابراساس الزامات تدوین شده سازمان ISO  تعریف میکند بنابراین واردکنندگان تجهیزات پزشکی ، صادرکنندگان تجهیزات پزشکی میتوانند اقدام نمایند جهت اخذ گواهینامه ISO13485 .

ایمنی وکیفیت د رصنعت تجهیزات پزشکی قابل مذاکره نیست .

الزامات نظارتی بطور فزاینده د رتمام مراحل چرخه عمر محصول ، منجمله خدمات وتحویل سختگیرانه بوده ؛ لذا انتظار میرود سازمانهای صنعت بطور فزآینده فرآیند (های) مدیریت کیفیت خودر انشان داده همینطور بهترین عملکرد ر ادرهرکاری انجام دهند .

استاندارد iso13485 تجهیزات پزشکی

 

اطلاعات مرتبط :

 

ISO13485 , چالش

 

ISO 13485 Certification  :

گواهینامه ایزو 13485 یکدرخواست جهت شرکتهای تجهیزات پزشکی میباشدکه میخواهند محصولات خودرادر بازار اروپا ( کل دنیا ) عرضه نمایند .

استاندارد ISO13485  توسط سازمان ISO , منتشر شدتا شرکتهای تولیدکننده حتی فروشنده تجهیزات پزشکی الزامات لازم جهت ایجادو نگهداری سیستمم مدیریت کیفیت رالحاظ نمایند .

 

تاریخچه استاندارد ایزو 13485 :

ISO13485 , اولین باردر سال 1996 بعنوان استاندارد مدیریت کیفیت جهت دستگاه پزشکی ( تجهیزات پزشکی ) براساس استاندارد ISO9001 منتشر شد .

استاندارد ایزو 13485 طی دونسخه ، ISO13485 جهت تولیدکنندگان همینطور ISO13488 جهت فروشندگان تجهیزات پزشکی تدوین گردید .

سازمان بین المللی ایزو , سال 2016 نسخه جدید ویرایش شده استاندارد ایزو13485 ر امنتشر نمود .

 

بیشتر بخوانیم :

 

اخذ گواهی نامه ISO13485 , تحت نظارت اداره کل تجهیزات پزشکی

 

تایید گواهینامه ایزو 13485 توسط اداره کل تجهیزات پزشکی :

اداره کل تجهیزات پزشکی بعنوان متولی بحث سلامت ( پزشکی ) شناخته میشود . چنانچه تاجر بخواهد تجهیزات پزشکی واردایران نماید براساس قانون اداره کل تجهیزات پزشکی میبایست مجوز ورود داده ؛ بنابراین اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام مینماید توسط مراجع معتبر تحت نظارت خود میبایست تاجر اقدام نماید جهت اخذ گواهینامه ISO13485 جهت ورود تجهیزات پزشکی همینطور فروش طی بازار ایران .

فروشندگان تجهیزات پزشکی میبایست اقدام نمایند جهت اخذ گواهینامه ایزو13488 .

اخذ گواهینامه ایزو13485 سریع

 

پرکاربردترین گواهینامه (های) ISO :

استاندادرد ISO9001 بعنوان سیستم مدیریت کیفیت بعنوان محبوب ترین گواهینامه اخذ شده توسط جهانیان شناخته میشود .

ISO9001 بدلیل روشهای اجرایی بعنوان مرجع تمامی استاندارد (های) تدوین شده سازمان ایزو معرفی شده بنابراین اکثر الزمات استاندارد ISO13485 برگرفته ازاستاندارد ISO9001 میباشد .

پرکاربردترین گواهینامه ایزو اخذ شده توسط متقاضیان ایرانی ، ایزو9001 , ایزو14001 , ایزو45001 ( OHSAS18001 ) , HSE-MS , IMS , ایزو22000 , همینطور ایزو13485 میباشد .

مرکز مشاوره و اطلاع رسانی ایران گواه بلحاظ رسالت اصلی تعریف شده بعنوان مشاور جهت پیاده سازی الزامات ، روشهای اجرایی اخذ گواهینامه ISO13485 تجهیزات پزشکی درخدمت متقاضیان میباشد .

لطفا جهت کسب اطلاعات فنی بیشتر بابت اخذ استاندارد ایزو13485 ارتباط برقرار نمایید .

 

لینکهای مفید :

WWW.IRANGOVAH.IR

WWW.IRANGOVAH.COM

WWW.ISO.ORG

http://www.imed.ir/

WWW.GOOGLE.COM

https://fa.wikipedia.org/

 

متقاضیان اخذ گواهینامه ISO13485 تجهیزات پزشکی , توسط موتور جستجوگر WWW.GOOGLE.COM  بدنبال اهداف خود کلمات کلیدی سرچ مینمایند :

اخذ گواهینامه ایزو13485 , استاندارد مربوط به تجهیزات پزشکی , اخذ مجوز جهت واردات تجهیزات پزشکی , اخذ مجوز جهت صادرات تجهیزات پزشکی , گواهینامه ایزو 13485 مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی , ISO13485:2016 , اخذ گواهینامه ایزو13485 معتبر , مراکز گواهی دهنده ایزو13485 , الزامات ایزو13485 , روشهای اجرایی استاندارد ISO13485 , مرجع معتبر جهت اخذ گواهینامه ISO13485 , اخذ سریع گواهینامه ایزو13485

بامرکز مشاوره ایران گواه همراه شوید .....

 

خواندن 4487 دفعه
این مورد را ارزیابی کنید
(0 رای‌ها)
آخرین ویرایش در شنبه, 19 بهمن 1398 ساعت 08:09
کد: 306

آخرین‌ها از مرکز مشاوره و اطلاع رسانی ایران گواه

فیلم‌ها و تصاویر منتخب

cache/resized/ce9fb394607b40f715d4230e87ab23f4.jpg
ثبت ایزو ثبت ایزو چیست ؟ استاندارد ایزو بعنوان
cache/resized/ce9fb394607b40f715d4230e87ab23f4.jpg
شرایط همینطور روند اخذ گواهینامه حلال معتبر توسط
cache/resized/ce9fb394607b40f715d4230e87ab23f4.jpg
اخذ نشان CE , استاندارد CE چیست , روند دریافت CE
cache/resized/aac6bd21356679260ba68bfaf66bfa1d.jpg
مرکز مشاوره و اطلاع رسانی ایران گواه ، جهت اخذ
cache/resized/85683b095ec9c93e7b979c122097346f.jpg
پیمانکاران جوشکار موظف شده اند توسط شرکت نفت
cache/resized/ffd42e68aa5d2f67006d72935716cf93.jpg
مدارک لازم جهت اخذ گواهینامه تایید صلاحیت

همکاران ما